一、審核抽樣和審核的不確定性
“抽樣”是一個過程，不論是驗(yàn)收性抽樣，還是評價性抽樣都是解決如何從“樣本”推斷“總體”的過程。
總體亦稱母體，是研究或評價對象所包含的所有“個體”的總和。它可以是一批產(chǎn)品，一個組織的管理體系，某種自然現(xiàn)象，一個社會問題等。通常，我們不可能或不必要將組成總體的每一個個體都檢驗(yàn)到，往往只是從總體中抽取部分個體(稱樣品)進(jìn)行檢驗(yàn)，然后再依據(jù)樣品信息去推斷、評價總體。
我們通常將從總體中抽取樣品的總和稱為“樣本”，將樣本中包含的樣品的數(shù)量稱為“樣本容量”或“樣本大小”。
由于樣本是從總體中抽取的，它對總體既有一定的代表性，又不能完全代表總體。在產(chǎn)品驗(yàn)收性抽樣中，習(xí)慣將這種情況稱之為抽樣風(fēng)險(xiǎn)：一種是由于抽樣的隨機(jī)性，而有可能將合格的產(chǎn)品批錯判為不合格批而拒收，從而使產(chǎn)品的生產(chǎn)方蒙受損失，這類風(fēng)險(xiǎn)在抽樣技術(shù)中稱第一類風(fēng)險(xiǎn)或生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)；另一種風(fēng)險(xiǎn)是顧客在驗(yàn)收產(chǎn)品時，由于抽樣的隨機(jī)性，將不合格的產(chǎn)品批誤判為合格批而接收，從而使顧客承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，這類風(fēng)險(xiǎn)稱第二類風(fēng)險(xiǎn)或顧客風(fēng)險(xiǎn)。一個合理的產(chǎn)品抽樣方案，就是要將這兩類風(fēng)險(xiǎn)控在一個小概率范圍。
審核中的抽樣是一種“評價性”抽樣，其目的是確定受審核方的管理體系是否符合審核準(zhǔn)則的要求；它不可能像驗(yàn)收產(chǎn)品那樣從國家發(fā)布的抽樣標(biāo)準(zhǔn)中選擇一個抽樣方案，當(dāng)然就無法確定兩類風(fēng)險(xiǎn)。所以，GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)用“不確定性”取代了抽樣風(fēng)險(xiǎn)的概念，審核證據(jù)是通過抽樣獲得的樣本信息，“在審核中存在不確定因素”。如果審核員不能意識到抽樣帶來的不確定性，不采取必要措施降低不確定性，最終會影響審核的有效性和審核結(jié)論的可信性。
GB／T19000標(biāo)準(zhǔn)將“統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用”作為質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)基礎(chǔ)，而抽樣技術(shù)則可以認(rèn)為是這個基礎(chǔ)的基礎(chǔ)。
GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)對審核抽樣作了重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)，說明合理的抽樣是保證審核客觀性和審核結(jié)論可信性的前提，也是減少審核不確定性，從而減少審核風(fēng)險(xiǎn)性的主要途徑。
二、標(biāo)準(zhǔn)對審核抽樣的要求
1.合理抽樣是“審核原則”的要求
GB/T 19011標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了5項(xiàng)原則，其中兩項(xiàng)（原則d和e）與審核有關(guān)。原則e（基于證據(jù)的方法）指出，由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本的基礎(chǔ)上，抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性與審核結(jié)論密切相關(guān)。
審核原則時審核員必須遵循的準(zhǔn)繩。將抽樣技術(shù)作為審核原則中的一項(xiàng)內(nèi)容，足以說明審核抽樣在整個審核過程中的重要地位?，F(xiàn)場的人/日不可能過長，不可能也不必要對受審核方管理體系中的每份文件、每件產(chǎn)品、每臺設(shè)備都審核檢查到。合理的抽樣關(guān)系到能否作出可信的審核結(jié)論。
2.準(zhǔn)備工作文件時應(yīng)確定抽樣計(jì)劃
現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備（6.4）包括3項(xiàng)活動：編制審核計(jì)劃、審核組工作分配和準(zhǔn)備工作文件。子條款（6.4.3）準(zhǔn)備工作文件指出，這些工作文件可以包括檢查表和抽樣計(jì)劃。
審核抽樣計(jì)劃也不僅僅是確定抽樣數(shù)量，還應(yīng)包括抽樣的目的、抽樣的時機(jī)、抽樣的方式，以及可能的調(diào)整預(yù)案。審核抽樣貫穿于整個審核過程。
3.抽樣的合理性可以減少審核中的不確定性
6．5．4條款(信息的收集和驗(yàn)證)指出，審核證據(jù)是基于可獲得信息的樣本。因此，在審核中存在不確定因素，依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應(yīng)當(dāng)意識到這種不確定性。
GB／T 19011標(biāo)準(zhǔn)多處強(qiáng)調(diào)，審核中采集到的所有信息(審核證據(jù))，都應(yīng)理解為是樣本信息。樣本信息對評價總體既有一定的代表性，又不能完全代表評價總體，這就會導(dǎo)致審核中的不確定性。合理的審核抽樣和做好審核組內(nèi)外部溝通可以減少審核中的不確定性，以降低審核風(fēng)險(xiǎn)。
4.應(yīng)關(guān)注受審核方的抽樣信息
6．5．4條款在“實(shí)用幫助——信息源”中列出8項(xiàng)審核信息源，f條款指出，審核信息源包括“受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測量過程控制程序的信息”。
受審核方提供的信息，大多是通過受審核方自己確定的抽樣方案獲得。對產(chǎn)品而言，抽樣方案通常是從國家發(fā)布的各種類型的抽樣標(biāo)準(zhǔn)中選取。如果選擇的抽樣方案不恰當(dāng)（當(dāng)前普通存在），或者抽樣和測量過程沒有得到有效控制，都會導(dǎo)致受審核方提供的信息不可信。在這種情況下，即使審核抽樣合理也不能說明任何問題。
5.抽樣技術(shù)是審核員應(yīng)當(dāng)掌握的一項(xiàng)通用技能
標(biāo)準(zhǔn)在第7章“審核員的能力和評價”中將理解審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果，作為質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員應(yīng)當(dāng)掌握的通用知識和技能之一。這里的“適宜性”，包括抽樣目的明確，抽樣數(shù)量、抽樣方式和抽樣時機(jī)合理，也包括根據(jù)現(xiàn)場審核的實(shí)際情況對抽樣計(jì)劃的適時調(diào)整。這里的“后果”主要是指通過抽樣獲得的樣本信息對評價總體的代表性，以及審核中的不確定性對審核結(jié)論可信性的影響等。
三、當(dāng)前審核抽樣中存在的主要問題
1.只注重樣本的“量”，忽視抽樣中“質(zhì)”的要求
有些審核員片面地認(rèn)為，抽樣計(jì)劃就是在檢查表中規(guī)定一個樣本量，即在檢查表中規(guī)定查幾件產(chǎn)品或查幾份文件，而忽略了對抽樣方式、抽樣時機(jī)和抽樣技巧的策劃。
2.在非受控狀態(tài)下抽樣
在人、機(jī)、料、法、環(huán)中某一個或幾個因素已失控的狀態(tài)下抽樣，使得到的樣本信息沒有任何代表性。
3.機(jī)械地依據(jù)檢查表規(guī)定的抽樣計(jì)劃進(jìn)行抽樣
一些審核員抽樣是不考慮現(xiàn)場的實(shí)際情況以及是否需要進(jìn)行調(diào)整，甚至發(fā)現(xiàn)了不合格線索也不擴(kuò)大抽樣。
4．審核組成員對抽樣寬嚴(yán)程度掌握不一
有的審核員采用分層抽樣，有的不分層。有的審核員采集的樣本量過大，有的過小。有的審核員對某一部分采樣過多，有的部分太少。其后果是對體系進(jìn)行總體評價時難以橫向比較。
5.沒有再明確評價總體的前提下進(jìn)行抽樣
一些審核員看到什么查什么，見到誰問誰，收集到的樣本信息難以全面、客觀地評價總體。這里將的評價總體，不僅指一個評價體系的總體，也包括一個體系要求、一個過程、一個部門的總體。
6.沒有做到獨(dú)立抽樣
抽樣是一個過程，包括抽樣方案的設(shè)計(jì)、抽樣條件的確定、抽樣信息的驗(yàn)證，以及樣本信息對評價總體的推斷。一些審核員在抽樣時，習(xí)慣于讓受審核方“送樣”而不去現(xiàn)場采樣。
7.不驗(yàn)證受審核方提供信息的可信性
受審核方提供的信息通常也是樣本信息。如果受審核方選用的抽樣方案不科學(xué)或方案使用不當(dāng)，樣本信息不可靠，即使審核抽樣合理，也不能說明問題。
四、看法和建議
包括抽樣技術(shù)在內(nèi)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用，一直是各組織普遍存在的一個薄弱環(huán)節(jié)。這不僅影響體系的運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，而且對體系審核的有效性和客觀性會產(chǎn)生負(fù)面影響。
考慮到抽樣技術(shù)與其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)之間有很強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性，根據(jù)GB/T 19011標(biāo)準(zhǔn)對審核員能力和評價的要求，并參考ISO/TR 10017:2003技術(shù)報(bào)告的內(nèi)容，應(yīng)優(yōu)先考慮與審核有關(guān)并具有通用性和基礎(chǔ)性的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。筆者建議：
①依據(jù)GB/T 19000標(biāo)準(zhǔn)2．10條款和GB／T 19001標(biāo)準(zhǔn)8．4條款的要求，學(xué)習(xí)數(shù)據(jù)整理分析的基本方法，重點(diǎn)解決如何將一次信息源(原始信息)轉(zhuǎn)換為可以利用的二次信息源。
②在數(shù)據(jù)整理的基礎(chǔ)上,得出最常用的統(tǒng)計(jì)分布（正態(tài)分布），使審核員形成概率統(tǒng)計(jì)思想。
③常用的描述性統(tǒng)計(jì)方法，如用于策劃的構(gòu)思圖、用于分析相關(guān)性的散布圖、用于描述過程的流程圖和網(wǎng)絡(luò)圖，以及用于歸納和多維思考與歸納分析問題的矩陣圖表分析等。
④統(tǒng)計(jì)過程控制，包括過程能力、影響過程能力的因素、過程能力與不合格品率的關(guān)系，以及SPC圖的設(shè)計(jì)原理和使用思路等。
⑤抽樣技術(shù)的基本概念，重點(diǎn)放在對受審核方采用德抽樣方案是否作出正確的判定，以及如何滿足GB/T 19011標(biāo)準(zhǔn)對審核抽樣的要求。
⑥明確可靠性、維修性、保障性、安全性、風(fēng)險(xiǎn)性的基本概念。
⑦用于“顧客滿意度”等非數(shù)字化的綜合評定，例如模糊綜合評定、“兩兩比較”評定等。
